Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz

Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz

Publikacja ta stanowi kompleksowy przewodnik po zagadnieniach związanych z badaniami klinicznymi produktów leczniczych. Autorzy, Edyta Bielak-Jomaa, Michał Modro oraz Dorota Karkowska, dzielą się swoją wiedzą i doświadczeniem, oferując czytelnikom cenne informacje na temat regulacji prawnych oraz praktycznych aspektów przeprowadzania badań klinicznych.

Dla kogo jest ta książka?

• Pracownicy instytucji zajmujących się badaniami klinicznymi
• Specjaliści z branży farmaceutycznej
• Prawnicy specjalizujący się w prawie medycznym i farmaceutycznym
• Studenci kierunków związanych z medycyną, farmacją i prawem

Co zyskasz dzięki tej publikacji?

• Wiedza na temat regulacji: Zrozumienie przepisów prawnych dotyczących badań klinicznych i ich wpływu na praktykę.
• Praktyczne wskazówki: Informacje na temat organizacji i przeprowadzania badań klinicznych w zgodzie z obowiązującymi normami.
• Analiza przypadków: Przykłady rzeczywistych sytuacji, które ilustrują wyzwania i rozwiązania w badaniach klinicznych.
• Wsparcie dla profesjonalistów: Narzędzia i zasoby, które pomogą w codziennej pracy związanej z badaniami klinicznymi.

Kluczowe tematy i obszary:

• Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych
• Procedury i etyka w badaniach klinicznych
• Rola instytucji badawczych i sponsorów
• Analiza ryzyka i zarządzanie danymi w badaniach klinicznych
• Współpraca międzynarodowa w zakresie badań klinicznych

O Autorach

Edyta Bielak-Jomaa – ekspert w dziedzinie prawa medycznego, z doświadczeniem w zakresie regulacji dotyczących badań klinicznych.
Michał Modro – specjalista w obszarze farmacji i prawa farmaceutycznego, z praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu badań klinicznych.
Dorota Karkowska – prawniczka z doświadczeniem w zakresie prawa ochrony zdrowia i badań klinicznych.

O Wydawcy

Wolters Kluwer Polska – renomowane wydawnictwo specjalizujące się w publikacjach z zakresu prawa, medycyny i nauk społecznych, oferujące wysokiej jakości materiały edukacyjne i profesjonalne.

Opis wygenerowany automatycznie na podstawie analizy cech publikacji przez system AI. Nasz algorytm dokonał samodzielnej syntezy korzyści płynących z tej książki, aby dostarczyć Ci rzetelny wgląd w jej zawartość bez udziału człowieka. Szybka informacja prosto z metadanych produktu.